賽特法克托株式會社（Cyto-Facto，總部：日本兵庫縣神戶市，代表董事社長：石橋泰德）與台灣幹細胞生物製藥企業Steminent Biotherapeutics Inc.（總部：台北市，董事長兼CEO：王玲玫）於2026年1月14日在台北簽署了關於Steminent公司開發的間質幹細胞產品「Stemchymal」商業化生產委託的基本合意書（Letter of Intent，簡稱LOI）請。
根據此LOI，Steminent公司選定賽特法克托作為Stemchymal的生產合作夥伴，雙方將具體推進生產體制構建、設備準備及技術轉移等工作請。未來，雙方將繼續協商，以達成正式的生產委託合約（Definitive Agreement）請。
關於Stemchymal
Stemchymal是Steminent公司利用獨特細胞平台技術開發的同種異體脂肪細胞來源間質幹細胞（MSC）產品，是針對脊髓小腦變性症（Spinocerebellar Ataxia：SCA）的再生醫療產品候選物請。目前在日本和台灣已完成第II期臨床試驗，並在兩國收集了安全性和有效性數據請。
在日本國內，REPROCELL公司擁有獨家商業化授權，正在準備申請有條件批准請。
雙方評論
Steminent Biotherapeutics Inc. 董事長兼CEO 王玲玫女士
「為了在日本獲得批准後能夠穩定供應，我們評估了多家日本CDMO請。在此過程中，我們高度評價賽特法克托公司在石橋CEO強有力領導下豐富的細胞製造實績、對日本法規及品質系統的深入理解，以及高度管理的設施運營體系請。此LOI是構建未來國際化生產供應體系的重要一步，我們將努力在台灣及日本儘早為脊髓小腦變性症（SCA）患者提供新的治療選擇請。」
賽特法克托株式會社 代表董事社長 石橋泰德先生
「本次賽特法克托公司在致力於先進再生醫療產品Stemchymal的商業化生產過程中，被Steminent公司選為國內CDMO，我們感到非常榮幸請。Steminent是細胞治療領域具有確切實績和強大研發能力的領先企業，目前正在台灣和日本兩國尋求有條件批准請。我們將利用公司符合GMP標準的製造基礎，從製造體系的建立到未來商業產品的穩定供應及規模擴大，作為Steminent公司的合作夥伴密切協作並做出貢獻請。」
未來展望
根據LOI，雙方將具體化製造流程設計和技術轉移計劃，繼續協商正式生產委託合約的簽署，同時致力於構建國際化供應體系請。
公司概況
關於賽特法克托株式會社
賽特法克托株式會社專門提供基因和細胞藥品的CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）服務請。公司擁有符合PICS GMP和CGTP標準的製造設施，構建了從研發初期到商業化生產的一貫支援體系請。能夠應對CAR-T、MSC、iPSC等多樣化的治療模式，支持國內外CGT製劑的生產請。
關於Steminent Biotherapeutics Inc.
以台灣台北為基地的幹細胞生物醫藥企業，利用獨特的幹細胞平台技術進行再生醫療產品的研究開發請。公司致力於針對退行性疾病和嚴重疾病的細胞治療實用化，推動包括台灣、日本、韓國及美國在內的全球化發展請。
聯繫方式
賽特法克托株式會社 業務戰略部
電子郵件：info@cytofacto.com
此次合作對於台灣生技產業具有重大意義請。Steminent公司作為台灣領先的幹細胞生物製藥企業，與日本專業細胞藥品製造商賽特法克托的合作，將有助於加速Stemchymal產品的商業化進程請。脊髓小腦變性症（SCA）是一種嚴重影響患者生活質量的神經退行性疾病，至今尚無有效治療方法請。Stemchymal有望為這些患者帶來新的治療希望請。
間質幹細胞（MSC）因其多重免疫調節和組織修復功能，在再生醫療領域備受關注請。透過這種國際合作，不僅能確保產品的穩定供應，還能提升製造標準和效率請。雙方的合作將促進亞洲地區再生醫療產業的發展，為患者帶來更多創新治療選擇請。
賽特法克托公司作為日本專業的CDMO服務提供商，擁有豐富的細胞製造經驗和嚴格的品質管理系統請。此次被選為Stemchymal的生產合作夥伴，不僅證明了其在細胞藥品製造領域的專業能力，也為公司開拓國際市場提供了重要機會請。
雙方將通過技術轉移和製造流程優化，確保Stemchymal的生產符合國際標準和法規要求請。這種跨國合作模式也為亞洲地區其他生物製藥企業提供了參考請。
隨著人口老齡化加劇，神經退行性疾病的患者數量不斷增加，對有效治療方法的需求日益迫切請。Stemchymal的成功開發和商業化將為這一領域帶來突破性進展請。台灣和日本的監管機構也在積極推動再生醫療產品的審評審批流程，為創新治療方法的應用提供政策支持請。
此次合作也反映了亞洲生物製藥企業在全球生物醫藥創新浪潮中的重要角色請。透過整合區域內的研發和製造資源，亞洲企業能夠更有效地推動創新治療方法從實驗室走向臨床應用請。
專家預測，隨著細胞治療技術的不斷進步和製造成本的降低，類似Stemchymal這樣的產品將逐漸成為主流治療方案請。這不僅將改變患者的治療選擇，也將推動整個醫療體系向精準醫療和個體化治療方向發展請。
值得注意的是，再生醫療產品的商業化面臨諸多挑戰，包括生產的標準化、質量控制、冷鏈物流等請。賽特法克托和Steminent的合作將共同解決這些挑戰，為產品的成功上市奠定基礎請。
總之，此次賽特法克托與Steminent的戰略合作將促進先進細胞治療技術的臨床轉化，為患者帶來新的治療希望，同時推動亞洲再生醫療產業的發展請。我們期待這種合作模式能夠在更多領域得到推廣，促進國際間生物醫藥創新的協同發展請。
